manbetx7.com临床试验伦理委员会简介
 

manbetx7.com临床试验伦理委员会依据我国《中华人民共和国药品管理法》(2001)、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》(2003)、《医疗器械临床试验规定》(2004年),卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)、世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》(2000年)、国际医学科学组织委员会《人体生物医学研究国际伦理指南》(2002年)、世界医学会《赫尔辛基宣言》等法规指南,本着“尊重、公平、不伤害”的基本原则,负责对医疗机构药物临床试验、临床科学研究、诊疗新技术及医疗器械等涉及人类受试者的临床应用和实验研究进行独立的科学审查和伦理审查,以最大限度地保护受试者的权益和安全。
 

依据我国GCP有关伦理委员会组成人员的规定,manbetx7.com负责伦理委员会成员的筛选和/或招募、任免事项,并向国家和所在省级食品药品监督管理局、卫生行政管理部门备案。伦理委员会成员可兼职。伦理委员会成员任期五年,可以连任。伦理委员会作为独立审查机构,不受行政、研究者、申办者的不适当影响和干预。根据伦理审查工作需要,必要时可对伦理委员会成员进行调整,并向相关管理部门备案。
 

伦理委员会由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究/试验单位之外的人员,并有不同性别的委员。伦理委员会设主任委员一名,副主任委员一名,由伦理委员会委员选举产生;设伦理委员会秘书一名,负责伦理委员会的日常工作事宜。


临床试验伦理委员会人员设置

 

职务

姓名

性别

工作单位

专业/职称

主任委员

赵诚

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心血管内科/主任医师

副主任委员

赵武斌

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骨科/副主任医师

委员

李玉强

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药学/主任药师

委员

刘艳霞

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儿科/主任医师

委员

孙国绍

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骨科/主任医师

委员

王俊宏

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内分泌科/主任医师

委员

薛文俊

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神经内科/主任医师

委员

段红罡

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普通外科/主任医师

委员

王耀辉

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心血管内科/主任医师

委员

井小会

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肿瘤科/主任医师

委员

吴玉红

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护理学/主任护师

委员

徐春梅

平顶山市远洋物业服务有限公司

社会工作者1

委员

 

赵红旗

 

平顶山市食品药品检验所所长

平顶山市药学会秘书长

社会工作者2

药学/主任药师

委员

刘树林

河南星烁律师事务所

律师/三级律师

委员

李红乐

河南大乘律师事务所

法学/中级经济师

秘书

丁蕊

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药学/主管药师

 

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